服务暖人心

责任大于天

——辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心全心全意为企业服务

在辽宁省食品药品监督管理局有这样一支队伍，他们承担着全省食品药品行政监管前置的药械不良反应监测、药品GMP和GSP认证、二类医疗器械注册审评、医院制剂注册审评等多项技术评价、审查工作，并以高效、严谨的工作作风受到了医药行业的广泛好评和赞誉，保持着部门成立以来“零投诉”的纪录。

这支队伍就是辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心，队伍的成员几乎都是年轻的“80后”。越走近他们，越多感动；越深入他们，越多敬意。

责任：融入在每分每秒

审评中心的业务是一流的、服务是一流的，这是来办业务企业的一致评价。

赢得如此高的评价，审评中心的“绝招”何在？追根溯源，从审评中心主任陈荣谅的一番话中可以找到答案：“我们所从事的工作关系到人民群众身体健康和生命安全，也关系到行业的发展，必须竭尽全力履行好自己的责任，把好审评关，同时也要为企业服好务。”

2012年冬天的一个早晨，两位70多岁的老人顶风冒雪来到辽宁省食品药品监督管理局，把一封感谢信交到机关工委书记杜弋手中，并一再表示感谢：“我们非常感谢审评中心的各位同志，没有他们的帮助，靠我们自己无论如何也无法实现产品上市。”

原来，这两位老人是一直致力于研究戒毒治疗仪的专家，经过多年努力，终于研发出不用靠吃药戒毒的治疗仪。但是，在审批过程中，由于不了解国家医疗器械相关要求，在资料准备上遇到许多困难。审评中心的李非和迟戈了解到这一情况后，多次到企业，了解企业面临的困难，帮助企业解答技术难题。在临床试验前，老专家不会制定方案，迟戈查询了大量的国内外文献，帮助企业制定了临床方案，在解放军301医院和戒毒所都成功实施。在大家的努力下，该产品最终得以注册，既填补了戒毒物理治疗的空白，也圆了两位老专家多年的梦。

奉献：总在默默无闻时

审评中心的工作人员平均年龄只有32岁，全部都是硕士以上学历。一次次克服困难，一次次挑战身体极限，让人们对这支“80后”队伍刮目相看。

辽宁爱尔创生物材料有限公司是国内第一家取得全瓷义齿用氧化锆瓷块等产品注册证的企业。企业申报的5个产品中，4个为国内首次申报的创新医疗器械。由于之前没有相关的国家行业标准，需要研究制定全国氧化锆瓷块的规范，并帮助全国的氧化锆企业申报注册。为了帮助企业节约审评时间，审评中心的梁文、李竹查阅了大量的文献和资料，每天都工作到晚上八九点钟才回家。李非在半年时间里4次到企业，与企业的技术人员讨论交流，又到北京清华大学向国内知名专家司文捷教授请教产品老化和内部质量问题，到北大齿科检测中心了解国际标准情况，高质量地完成了国家规范的制定。大家的心血为企业节省了近一半的审评时间。

药品认证部的李妮、赵双春先后3次赴桓仁县八里店村一家新建的中药饮片生产企业进行实地走访，主动了解企业存在的困难，义务为企业提供技术咨询服务。为了不给企业增加负担，他们当天往返沈阳至桓仁之间。有一次在返回沈阳的途中，因为天黑路况不好，车不停地颠簸，导致李妮腰病复发，疼得好多天都动不了。

在这群默默奉献、全力拼搏的年轻人的努力下，现在，全省产业园区内产品平均审评时间缩短至规定时限2/3以内。

在审评中心，这样感人的故事还有很多。正是这样一群承载着责任、怀揣着梦想的年轻人，以崇高的奉献精神和精专的业务知识把审评中心的服务推向一流的境界。