服務暖人心

責任大於天

——遼寧省食品藥品監督管理局技術審評中心全心全意為企業服務

在遼寧省食品藥品監督管理局有這樣一支隊伍，他們承擔著全省食品藥品行政監管前置的藥械不良反應監測、藥品GMP和GSP認証、二類醫療器械注冊審評、醫院制劑注冊審評等多項技術評價、審查工作，並以高效、嚴謹的工作作風受到了醫藥行業的廣泛好評和贊譽，保持著部門成立以來“零投訴”的紀錄。

這支隊伍就是遼寧省食品藥品監督管理局技術審評中心，隊伍的成員幾乎都是年輕的“80后”。越走近他們，越多感動﹔越深入他們，越多敬意。

責任：融入在每分每秒

審評中心的業務是一流的、服務是一流的，這是來辦業務企業的一致評價。

贏得如此高的評價，審評中心的“絕招”何在？追根溯源，從審評中心主任陳榮諒的一番話中可以找到答案：“我們所從事的工作關系到人民群眾身體健康和生命安全，也關系到行業的發展，必須竭盡全力履行好自己的責任，把好審評關，同時也要為企業服好務。”

2012年冬天的一個早晨，兩位70多歲的老人頂風冒雪來到遼寧省食品藥品監督管理局，把一封感謝信交到機關工委書記杜弋手中，並一再表示感謝：“我們非常感謝審評中心的各位同志，沒有他們的幫助，靠我們自己無論如何也無法實現產品上市。”

原來，這兩位老人是一直致力於研究戒毒治療儀的專家，經過多年努力，終於研發出不用靠吃藥戒毒的治療儀。但是，在審批過程中，由於不了解國家醫療器械相關要求，在資料准備上遇到許多困難。審評中心的李非和遲戈了解到這一情況后，多次到企業，了解企業面臨的困難，幫助企業解答技術難題。在臨床試驗前，老專家不會制定方案，遲戈查詢了大量的國內外文獻，幫助企業制定了臨床方案，在解放軍301醫院和戒毒所都成功實施。在大家的努力下，該產品最終得以注冊，既填補了戒毒物理治療的空白，也圓了兩位老專家多年的夢。

奉獻：總在默默無聞時

審評中心的工作人員平均年齡隻有32歲，全部都是碩士以上學歷。一次次克服困難，一次次挑戰身體極限，讓人們對這支“80后”隊伍刮目相看。

遼寧愛爾創生物材料有限公司是國內第一家取得全瓷義齒用氧化鋯瓷塊等產品注冊証的企業。企業申報的5個產品中，4個為國內首次申報的創新醫療器械。由於之前沒有相關的國家行業標准，需要研究制定全國氧化鋯瓷塊的規范，並幫助全國的氧化鋯企業申報注冊。為了幫助企業節約審評時間，審評中心的梁文、李竹查閱了大量的文獻和資料，每天都工作到晚上八九點鐘才回家。李非在半年時間裡4次到企業，與企業的技術人員討論交流，又到北京清華大學向國內知名專家司文捷教授請教產品老化和內部質量問題，到北大齒科檢測中心了解國際標准情況，高質量地完成了國家規范的制定。大家的心血為企業節省了近一半的審評時間。

藥品認証部的李妮、趙雙春先后3次赴桓仁縣八裡店村一家新建的中藥飲片生產企業進行實地走訪，主動了解企業存在的困難，義務為企業提供技術咨詢服務。為了不給企業增加負擔，他們當天往返沈陽至桓仁之間。有一次在返回沈陽的途中，因為天黑路況不好，車不停地顛簸，導致李妮腰病復發，疼得好多天都動不了。

在這群默默奉獻、全力拼搏的年輕人的努力下，現在，全省產業園區內產品平均審評時間縮短至規定時限2/3以內。

在審評中心，這樣感人的故事還有很多。正是這樣一群承載著責任、懷揣著夢想的年輕人，以崇高的奉獻精神和精專的業務知識把審評中心的服務推向一流的境界。