江苏省药品监督管理局常州检查分局：以高质量党建引领 打造药品监管现代化“常州样本”

江苏省药品监督管理局常州检查分局党支部以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不断加强支部堡垒建设，以高质量党建引领药品监管能力现代化建设，致力打造高水平安全与高质量发展协同并进的“常州样板”。2023年该分局党支部获评江苏省省级机关“服务高质量发展先锋行动队”荣誉称号。

明责于心，在“观大势、把方向”上下实功。一是强化政治机关意识。自觉从政治高度看待药品安全，不断提高政治判断力、领悟力、执行力，将“四个最严”要求贯穿于工作始终。二是凝聚思想力量共识。坚持站在时代前沿和战略全局的高度观察和处理问题，探索建立药品安全全周期、全环节的风险管理体系机制，践行高质量发展走在前、做示范的责任使命。三是提振干事创业精气神。深入推进党纪学习教育，支部书记发挥头雁作用带头上党课，扎实开展调查研究，通过学思用贯通促进知行合一、学以致用。四是强化党风廉政建设。精心打造党建文化墙、廉政文化墙、监管文化墙，将廉政风险防控纳入质量效能管理体系，营造讲政治、严监管、优服务、守廉洁氛围。

担责于身，在“保安全，防风险”上出实招。一是坚持党建引领，主动创新求变。深化“智慧监管我先行”党建品牌建设，推动信息技术深度融入药品监管全流程。二是突出问题导向，强化风险管控。推动党建工作和业务工作紧密结合，将风险识别、风险控制理念引入药品生产监管全过程，严格把控药品质量安全。三是聚焦主要矛盾，压实主体责任。党建赋能、引领实践，出台“落实主体责任13条”，召开全市药品质量安全风险通报会、“百企千人”专题部署会，推动药品质量安全从事后治理向事前预防转型。四是完善共建机制，凝聚监管合力。积极探索“党建联建、实事联办”模式，充分发挥市生物医药产业创新发展工作专班办公室职能，形成“多方联动、信息畅通、案件协办”的监管最大合力。

履责于行，在“抓机遇、促发展”上见实效。常州检查分局党支部成立“服务医药产业先锋行动队”“创新医疗器械指导服务班”，开展“我是党员我先上”“面对面服务”等活动，以高效能服务助力高质量发展。一是强化队伍融合，护航企业发展。持续深化分局、分中心协同融合，率先实现合署办公，实行机制融合、队伍融合与业务协同。二是首推体系认证，优化审评核查质效。高标准通过ISO9001质量管理体系认证。在保证质量的前提下，办件速度较法定时限平均提升50%。三是完善前端服务，深化助企对接帮扶。聚焦“填补空白”、“首创技术”，积极培育新质生产力，对创新产品从研发到上市安排专人跟进、全程指导，全力筑牢药品安全底线，聚力推进产业高质量发展。（刘雨治）