湖北省食品药品监督管理局行政服务大厅深化行政审批制度改革 优化食品医药产业发展环境

在省委、省政府的正确领导下，在省直机关工委的指导下，我局以“三抓一促”活动为抓手，从2012年下半年开始不断深化行政审批制度改革,积极转变职能，达到了改革与发展、监管与服务“双赢”的预期目标。

深化行政审批制度改革

优化食品医药产业发展环境

在省委、省政府的正确领导下，在省直机关工委的指导下，我局以“三抓一促”活动为抓手，从2012年下半年开始不断深化行政审批制度改革,积极转变职能，达到了改革与发展、监管与服务“双赢”的预期目标。

一、 做好深化改革的“当头炮”,不断推进简政放权

一是清理行政审批事项。2014年1月，我局在省直机关率先公布行政审批事项权力清单，主要涉及药品生产经营许可、医疗器械生产许可、保健食品和化妆品生产企业卫生许可、食品生产许可等行政审批领域，并明确不在公开的清单外实施其他行政审批事项。全面清理非行政许可事项和行政许可前置服务事项。目前，我们承担行政审批共107项，其中行政许可21大项97子项，非行政许可10项。今年我们将根据国家要去全面取消非行政许可事项，切实堵住“偏门”，消除审批管理中的“灰色地带”。

二是妥善做好承接工作。2013年以来，中央下放的行政审批事项涉及到省级食品药品监督管理部门8项。对承接的行政审批事项，我局周密确定了流程、制定了承接行政审批项目的办事指南、审批流程，提前培训了人员，并通过官方网站及时向社会公布，保证了审批事项无缝衔接；对于食品药品体制改革承接划转的食品生产、食品添加剂生产许可行政许可事项，我局在机构改革到位一周内迅速安排专人做好承接工作，保证了工作不间断，确保了行政相对人生产经营不耽误。

三是加大简政放权力度。简政放权 “不是剪指甲，是割腕，忍痛也得下刀”。简政放权必须断掉“恋权”念想。李昌海局长指出，“深化食品药品行政审批制度改革，要坚持以市场为导向，更好地发挥市场在资源配置中的决定性作用，按照‘非禁即入、有障必纠’和‘宽进、严管’的原则，毫不动摇地简政放权”。自2012年10月以来，连续六次取消4项、下放涉及12大项41子项行政审批事项。其中，除国务院决定下放的事项外，我们主动下放11大项30子项，特别是下放了一些“含金量”高的行政审批项目，如执业药师注册、特殊药品购销证明核发、食品生产许可事项。审批事项由2010年的37大项减少到现在的20大项。简政放权必须“手刹脚刹一起放”，坚决下放到位，坚决避免“明放暗不放”等损害发展环境的行为。同时对市州局行政审批工作人员进行培训。我局在全国食品药品监管系统中属于下放行政审批事项最多的省份之一。今年将按照国务院和省政府的要求，再下放一批行政审批事项，全部取消非行政许可审批。

二、优化行政审批流程，不断释放改革红利

一是推进行政审批“三集中”改革。我局大力推进行政审批“三集中”改革，实现了行政审批项目、职能、人员“三集中”。将省级终审的行政审批项目全部集中到行政审批办公室。通过“三集中”改革，破除了“重审批、轻监管”的观念。将窗口、现场审查、各业务处室、分管局领导、局主要负责人等多层次行政审批程序改为窗口受理、现场审查、首席代表审批三个层次，严格落实首问负责制、一站式服务，坚决杜绝行政审批的“万里长征”。劲牌有限公司相关负责人告诉记者，作为一家保健食品生产企业，公司每年有大量的文字、音频、视频和网络广告宣传资料要报送省局审查批准，难免有时出现时间仓促的状况。自从省局改革行政审批制度，广告审批由原来的两个处室审查调整到行政审批办集中审查，大大优化了流程，提高了效率，审批时限也从国家规定的20个工作日缩短为7个工作日。武汉盘龙国瑞医药有限公司质量负责人夏先生在办理药品经营许可证核发手续时提到，“原来审批业务没有集中在政务服务大厅，我们有时办事要跑局机关几个处室。现在，全部审批都集中在这里办理，很方便，而且还实行了网上申报，我们办理业务可以先在网上提交材料，不用往返好几趟，节约了不少时间和精力，办事效率高多了”。通过“三集中”改革，不断释放行政审批制度改革红利。

二是全面实现行政审批事项无纸化受理。树立“宁可麻烦自己、服务方便群众”的观念，打造方便、快捷、阳光、廉洁的网上审批系统，加大投入，增加配置电脑、打印机、扫描仪等设备，我局自主开发网上申报审批系统，鼓励企业自行在网上办理行政审批事项，全面实现了网上审批。同时，为进一步减轻企业负担，提高行政审批服务效率，我局推进实施“无纸化”受理。企业通过网上申报系统申报材料，无需在受理环节提供纸质材料，切实节约了申请人来回路途往返的时间和纸张成本。这种改革带来了行政审批效率的大幅提升。对于最讲效率的企业来说，这种感触更直接、更深刻。宜昌三峡制药有限公司通过网上申报“出口销售证明书”，1个工作日即办好。公司工作人员胡卫国表示：“这在以前是不可想象的事”。

三是全面减化企业申报资料，千方百计为服务企业。我们坚持“助您发展是我们的使命，为您服务是我们的责任”的工作宗旨，不断优化行政审批办事流程，取消药品批发企业筹建环节申请。我们连续三次减化申报资料，将不必要和重复提交的申请资料压缩精简，减化后申报资料精简约20%，减轻了企业准备申请资料的负担，为企业不断提供便捷优质的服务。政务服务大厅实施了“一周七天工作制”，打造“永不关门的服务窗口”。国药控股湖北有限公司的感谢信中写道：湖北省局行政审批办周六、日对外办公，法定节假日如需服务可电话提前预约，这些便民措施大大方便了企业，而行政审批办工作人员付出宝贵的休息时间，无私地为企业服务，让我们深受感动。湖北银海瑞丰医药科技有限公司在给政务服务大厅的锦旗中提到“勤政办实事、药业贴心人”。

三、探索事中事后监管新模式，不断促进企业发展

一是从体制机制上加强监管。在简政放权的同时，不断加强日常监管工作。通过“三集中”改革从体制上将日常监管与行政审批工作剥离，让业务处室从繁琐的行政审批业务中脱离出来，腾出更多精力，加强事中事后监管，管好该管的事，避免了在推进“放”的同时，防止“管”的缺位，做到放、管结合，解决了监管与服务的矛盾。各业务处室的工作重心转向加强调查研究、制定政策标准、进行监督检查和提供更优质的公共服务职能上来，有力推进了职能转变。

二是从规范全省行政审批上来加强监管。为加强对下放后行政审批事项的监管工作，我们主动编制印发市县行政审批事项通用目录,运用信息化手段收集全省行政审批事项审批数据，规范全省市县食品药品监管部门行政审批，督促市县两级部门积极实施，决不让下放的审批项目“自由落体”，要确保接得住、接的好。我们将对下放后审批事项不断优化流程，减少自由裁量权，为行政相对人提供更加便捷、高效、优质的政务服务。

三是从建章立制上加强监管。2013年以来，全省食品药品监管工作紧扣取消下放行政审批事项实际，不断改进监管方式，强化监管措施。李昌海局长讲到，“以行政审批改革为突破口加快政府职能转变，我们的思路是坚持‘宽进、严管’原则，减少事前审批，在强化服务、提高效率上重点突破，同时加强事中、事后监管，从而做到放管结合，解决监管与服务的矛盾，实现监管与发展的‘双赢’”。出台了《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则》、《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》、《湖北省餐饮服务食品安全管理员管理暂行办法》、《湖北省互联网药品交易及信息服务不良行为记分管理办法》、《湖北省食品药品监管事权划分意见》等制度办法，明确了工作责任、要求及监督管理措施，强调加强日常监督检查职责。

四、有关思考建议

一是从中央到地方清理非行政许可事项。我局目前实施的非行政许可事项为10项。这些事项主要依据原国家食品药品监督管理局文件实施。建议从中央层面先清理非行政许可事项。待中央清理后省级清理，并贯彻实施。

二是要解决法律制约问题。目前，地方行政审批制度改革积极性很高，包括推进行政审批“三集中”改革，取消和下放行政审批事项作了很多工作。但是遇到了法律制约。同时，面临着“权力在上面，责任在下面”的问题。建议解决这类问题。

三是因地制宜推进审批制度改革。目前，从全国层面讲，行政审批制度改革主要在中国上海自由贸易区、广东省试点。但是中西部地区没有试点推进行政审批制度改革。在取消下放行政审批事项过程中，应当选择个别中西部省份探索试点，避免出现“发达地区越发达、落后地区越落后”的状况。同时，对于行政审批事项取消和下放应当讲究策略方法，建议因地制宜、选择部分省份下放，以点带面，渐进式推进，使行政审批制度改革新突破。

开弓没有回头箭。下一步，我局将继续按照十八届三中、四中全会精神，深化行政审批制度改革，继续加大简政放权力度，不断增加取消下放审批事项的“含金量”，完善相关配套措施，最大限度激发市场主体的发展创业活力，释放改革红利，大胆探索，勇于担当，切实转变部门职能，为湖北“建成支点、走在前列”作出贡献。