湖北省食品藥品監督管理局劉文斌：心系食品藥品安全  法治引領監管創新  

全國憲法日局機關法律考試

心系食品藥品安全，情寄千家萬戶民生。用法治引領監管創新，讓科學治理漸行漸近。這是食品藥品監管系統執法人員對湖北省局劉文斌副局長開展法治工作的高度評價。近幾年來，湖北省食品藥品監管局用法治思維和法治方式指導、謀劃和推進食品藥品監管工作，取得顯著成效。該局先后被省委、省政府授予“2006-2010年全省法制宣傳教育和法治建設先進單位”，被國家局授予“全國食品藥品監督管理政策法規工作先進單位”、“全國食品藥品監管立法工作先進單位”、“2006—2010年全國食品藥品監管系統法制宣傳教育工作先進集體”，作為湖北省唯一一家省直機關被評為全國“六五”普法中期考核先進集體，被平安湖北法治建設領導小組授予“全省法治建設先進單位”。在這碩果累累的背后，浸透了劉文斌同志的勇氣、智慧與辛勤汗水。

2013年11月28日省食品藥品監督管理局副局長劉文斌深入咸寧藥品生產企業生產車間和檢驗中心視察

重立法，強基固本定“鐵規”

加強法治政府建設，科學完備的法規體系是前提。2006年，時任省局法規處長劉文斌同志接受的首項地方立法任務就是起草《湖北省藥品管理條例》。按照“上合法律，下合省情，補充細化，堅持問題導向，用立法解決問題”的原則，劉文斌同志聯系工作實際，勤走基層“接地氣”，深入調研，尊重群眾的首創精神，將基層在日常監管實踐中摸索形成的監管經驗進行歸納總結，抽象概括成一般規則。他主動邀請省人大開展專題調研和視察活動，了解和掌握地方立法的最新動向和關注焦點，多次召開專家咨詢會、征求意見會和專家論証會，對現行《藥品管理法》的不完善之處大膽深化和創新嘗試，並通過法定程序上升為法律規范。2009年，省人大常委會通過了全省藥品監管的第一部地方性法規《湖北省藥品管理條例》。該《條例》成為省人大向全國人大推薦的“五五”兩部優秀地方法規之一。此后，湖北省局承擔了組織起草政府規章《湖北省藥品使用質量管理規定》的工作。在他的組織參與下，2012年5月28日，省政府常務會議通過了《湖北省藥品使用質量管理規定》。該《規定》彌補了《藥品管理法》在藥品使用環節存在的空缺，為藥品使用環節監管提供了法律依據，在全國食品藥品監管系統實現了地方立法的重大突破。

劉文斌同志作為食品藥品地方立法專班負責人，在認真總結藥品立法工作實踐的基礎上，根據新修訂《食品安全法》的相關規定，對食品安全地方立法工作進行反復論証研究，帶領起草專班人員赴北京、上海、黑龍江、廣東、重慶等地，學習借鑒外省市食品安全地方立法工作先進經驗和做法﹔深入襄陽、隨州、鄂州、黃岡等地，系統掌握基層食品安全監管實際情況，廣泛征求意見，全面了解立法過程中需要解決的問題，組織起草了《湖北省食品安全管理條例》，幾易其稿，形成了較為完善的《條例》草案，現已上報省政府審議，將在新修訂的《食品安全法》實施后頒布實施。

省局與湖北日報聯合與企業座談

嚴要求，規范執法辦“鐵案”

食品藥品監管體制改革后，實行屬地管理與分級負責。他高度重視執法制度的完善，提出全省執法辦案“一盤棋”思想，組織工作專班，對執法項目、執法主體、執法依據、收費標准、執法程序進行清理。按照“統一監管類別、統一監管內容、統一監管程序、統一監管紀律”的原則，暢通信息公開渠道，做到行政執法文書、行刑銜接、自由裁量、日常監管、信息公開等“五個規范”。

針對縣市機構改革后基層執法人員來自不同行業、不同崗位的實際情況，劉文斌同志組織分管的政策法規處編寫了《湖北省食品藥品監督檢查工作指南（試行）》，免費發放到基層，初步解決了基層執法人員不知監管、不會監管的問題，確保執法行為的標准化、痕跡化和規范化。劉文斌同志通過深入基層實地蹲點走訪后，在局黨組會上提出，根據國家總局出台的《食品藥品監督行政處罰程序規定》，由省局組織專家學者和長期從事基層食品藥品監管工作的同志，編寫適用執法的示范教材，以指導基層執法人員規范執法行為。2014年8月，由劉文斌同志主持編寫的《食品藥品行政處罰文書制作與示例》一書，由中國醫藥科技出版社出版發行，並由國家總局焦紅副局長作序。該書既有食品藥品行政處罰文書制作基礎理論知識介紹，又以《食品藥品行政處罰文書規范》所附的40種文書范本為式樣，結合具體生動的執法案例，較為系統地闡述了各種文書的制作依據及適用范圍，制作內容及方法，以及注意事項，並逐一提供了文書的格式及示例，具有較強的針對性和可操作性。該書作為湖北省局推出的適用執法教材，填補了全國食品藥品監管機構改革后，執法人員執法文書書寫規范的空白。

2014年，全省食品違法案件立案8951起，結案8509起，涉案貨值16895.64萬元，罰沒5032.18萬元，移送公安機關47起﹔藥品（醫療器械）化妝品立案4887起，結案4431起，涉案貨值1756萬元，罰沒3623萬元。按照有關要求，全年認真組織案審會12次，組織聽証會7次，辦理行政復議案件17件，沒有發生一起行政處罰、行政審批和行政強制敗訴的案件。省局辦結的行政處罰案件中，沒有一件被上級機關糾正或被司法機關變更撤銷﹔在湖北省政府法制辦組織的省直機關行政執法案卷檢查評比中，湖北省局連續兩年名列前3名﹔2014年省直機關100多個執法單位依法行政考核中，名列第7名﹔省局連續多年榮膺省級“文明單位”稱號。

省紀工委領導劉剛視察我局工作2

抓創新，上下求索立“規矩”

食品藥品監管體制改革后，湖北省局確立了“第一年理關系、打基礎，第二年抓規范、摸規律，第三年重治本、科學管”的工作思路。劉文斌同志堅持用法治思維和法治方式探索監管規律，努力發揮法制機構的參謀助手和法律顧問作用，對專業性、技術性較強的重大事項，提供決策評估﹔對涉及群眾利益的重大事項，提供聽証論証，增強決策透明度和公眾參與度，為省局重大行政決策提供法律支撐。

一是推進制度建設。他組織起草了《省局加強和改進調查研究工作的意見》，組織修訂《省局工作規則》等制度，強化把權力關進制度的籠子，用制度來約束權力的運行，加快推進食品藥品監管工作從管理向治理的轉變。全面清理省局所有行政權力和服務事項，制作流程圖，明確權力運行的時限、程序和責任主體，並上網公示，做到清權、確權和晒權，形成行政審批、監督檢查、稽查打假、審評認証、檢驗檢測“五權”既相互制約又相互協調的工作機制。

二是推進行政審批改革。根據省審改辦要求，省局設立了“行政審批辦公室”，將過去8個處室承擔的26個大項、110個子項的行政審批業務，全部集中到行政審批辦公室，實現了“一站式受理、一條龍服務”。開發運行全省統一的行政審批電子平台和証書管理系統，實現了行政審批項目100%進駐政務服務大廳、100%在網上公開、100%在網上公示、100%在網上可查。開通行政審批網上申報系統，接受全省電子監察系統的監督。將原省局直管的180家藥品生產經營企業、107家醫療器械生產經營企業、7家醫療機構制劑室和26家餐飲服務單位移交武漢市屬地管理。取消和下放醫療器械經營許可、執業藥師注冊、藥品廣告備案、餐飲服務許可等18（子）項行政審批項目。

三是明細權責清單。根據省紀委監察廳要求，劉文斌同志組織政策法規處認真清理省局行政權力，編印權力清單、監管清單、負面清單、程序清單和責任清單，明確行政監管人員哪些可以干、哪些不能干、哪些必須干，以單定權、以單定責、以單定事，真正做到法無授權不可為、法定職責必須為、法無禁止皆可為。

劉文斌在辦公室

重實效，普法宣傳成“常態”

根據黨的十八屆四中全會《決定》提出的實行“誰執法誰普法”要求，他認為，通過法治宣傳教育，提高干部群眾法治意識，樹立良好的法治思維，是食品藥品安全的一項重要工作。

一是組織好各類法制講座和法律法規宣傳。他組織編寫《湖北省藥品管理條例釋義與應用》、《湖北省藥品使用質量管理規定釋義與應用》，指導系統執法工作，推動法律法規成果的運用。充分利用各種載體宣傳法律法規和依法行政的經驗做法，在省局網站公開“四品一械”監管法律法規規章﹔加強與新聞媒體聯系，積極對新聞宣傳組織策劃，用好主流媒體陣地。2014年，省局新聞宣傳挖掘的“武漢犟媽”、“遠大良心藥”等正面典型被中央電視台、湖北電視台、湖北日報連續報道﹔省局組織的“食品藥品安全荊楚行”系列宣傳活動，擴大了食品藥品企業名牌產品的社會影響。湖北省局採用市場運作方式，加強食品藥品安全科普宣傳陣地建設的經驗，已在全國推廣。

二是開展食品藥品法律知識普及。他組織編寫了《食品安全常識》和《藥品安全常識》兩本科普書籍，由湖北科技出版社出版發行。這兩本書由全國人大常委會副委員長路甬祥作序，省長王國生任編委會主任。該書出版后，已向部分全國人大代表、政協委員和省人大代表、政協委員及社會各界贈送13000余套。在2012年4月23日世界圖書日之際，湖北省局向全省農家書屋工程贈書1600套﹔同年6月，省局向全省第十次黨代會贈送兩書。目前，這兩本書已納入省農家書屋建設工程並向全省農家書屋配送。通過這兩本書，架起了監管部門與人民群眾溝通理解的橋梁。

劉文斌同志通過“探索、實踐、創新、再實踐”，把法治精神貫穿到食品藥品監管工作的始終。他常說，領導干部要做“尊法的示范者、學法的引領者、守法的帶頭者、用法的捍衛者”。為此，他一步一個腳印，一直在前行的路上。