湖北省食品藥品監督管理局行政服務大廳深化行政審批制度改革 優化食品醫藥產業發展環境

在省委、省政府的正確領導下，在省直機關工委的指導下，我局以“三抓一促”活動為抓手，從2012年下半年開始不斷深化行政審批制度改革,積極轉變職能，達到了改革與發展、監管與服務“雙贏”的預期目標。

深化行政審批制度改革

優化食品醫藥產業發展環境

在省委、省政府的正確領導下，在省直機關工委的指導下，我局以“三抓一促”活動為抓手，從2012年下半年開始不斷深化行政審批制度改革,積極轉變職能，達到了改革與發展、監管與服務“雙贏”的預期目標。

一、 做好深化改革的“當頭炮”,不斷推進簡政放權

一是清理行政審批事項。2014年1月，我局在省直機關率先公布行政審批事項權力清單，主要涉及藥品生產經營許可、醫療器械生產許可、保健食品和化妝品生產企業衛生許可、食品生產許可等行政審批領域，並明確不在公開的清單外實施其他行政審批事項。全面清理非行政許可事項和行政許可前置服務事項。目前，我們承擔行政審批共107項，其中行政許可21大項97子項，非行政許可10項。今年我們將根據國家要去全面取消非行政許可事項，切實堵住“偏門”，消除審批管理中的“灰色地帶”。

二是妥善做好承接工作。2013年以來，中央下放的行政審批事項涉及到省級食品藥品監督管理部門8項。對承接的行政審批事項，我局周密確定了流程、制定了承接行政審批項目的辦事指南、審批流程，提前培訓了人員，並通過官方網站及時向社會公布，保証了審批事項無縫銜接﹔對於食品藥品體制改革承接劃轉的食品生產、食品添加劑生產許可行政許可事項，我局在機構改革到位一周內迅速安排專人做好承接工作，保証了工作不間斷，確保了行政相對人生產經營不耽誤。

三是加大簡政放權力度。簡政放權 “不是剪指甲，是割腕，忍痛也得下刀”。簡政放權必須斷掉“戀權”念想。李昌海局長指出，“深化食品藥品行政審批制度改革，要堅持以市場為導向，更好地發揮市場在資源配置中的決定性作用，按照‘非禁即入、有障必糾’和‘寬進、嚴管’的原則，毫不動搖地簡政放權”。自2012年10月以來，連續六次取消4項、下放涉及12大項41子項行政審批事項。其中，除國務院決定下放的事項外，我們主動下放11大項30子項，特別是下放了一些“含金量”高的行政審批項目，如執業藥師注冊、特殊藥品購銷証明核發、食品生產許可事項。審批事項由2010年的37大項減少到現在的20大項。簡政放權必須“手剎腳剎一起放”，堅決下放到位，堅決避免“明放暗不放”等損害發展環境的行為。同時對市州局行政審批工作人員進行培訓。我局在全國食品藥品監管系統中屬於下放行政審批事項最多的省份之一。今年將按照國務院和省政府的要求，再下放一批行政審批事項，全部取消非行政許可審批。

二、優化行政審批流程，不斷釋放改革紅利

一是推進行政審批“三集中”改革。我局大力推進行政審批“三集中”改革，實現了行政審批項目、職能、人員“三集中”。將省級終審的行政審批項目全部集中到行政審批辦公室。通過“三集中”改革，破除了“重審批、輕監管”的觀念。將窗口、現場審查、各業務處室、分管局領導、局主要負責人等多層次行政審批程序改為窗口受理、現場審查、首席代表審批三個層次，嚴格落實首問負責制、一站式服務，堅決杜絕行政審批的“萬裡長征”。勁牌有限公司相關負責人告訴記者，作為一家保健食品生產企業，公司每年有大量的文字、音頻、視頻和網絡廣告宣傳資料要報送省局審查批准，難免有時出現時間倉促的狀況。自從省局改革行政審批制度，廣告審批由原來的兩個處室審查調整到行政審批辦集中審查，大大優化了流程，提高了效率，審批時限也從國家規定的20個工作日縮短為7個工作日。武漢盤龍國瑞醫藥有限公司質量負責人夏先生在辦理藥品經營許可証核發手續時提到，“原來審批業務沒有集中在政務服務大廳，我們有時辦事要跑局機關幾個處室。現在，全部審批都集中在這裡辦理，很方便，而且還實行了網上申報，我們辦理業務可以先在網上提交材料，不用往返好幾趟，節約了不少時間和精力，辦事效率高多了”。通過“三集中”改革，不斷釋放行政審批制度改革紅利。

二是全面實現行政審批事項無紙化受理。樹立“寧可麻煩自己、服務方便群眾”的觀念，打造方便、快捷、陽光、廉潔的網上審批系統，加大投入，增加配置電腦、打印機、掃描儀等設備，我局自主開發網上申報審批系統，鼓勵企業自行在網上辦理行政審批事項，全面實現了網上審批。同時，為進一步減輕企業負擔，提高行政審批服務效率，我局推進實施“無紙化”受理。企業通過網上申報系統申報材料，無需在受理環節提供紙質材料，切實節約了申請人來回路途往返的時間和紙張成本。這種改革帶來了行政審批效率的大幅提升。對於最講效率的企業來說，這種感觸更直接、更深刻。宜昌三峽制藥有限公司通過網上申報“出口銷售証明書”，1個工作日即辦好。公司工作人員胡衛國表示：“這在以前是不可想象的事”。

三是全面減化企業申報資料，千方百計為服務企業。我們堅持“助您發展是我們的使命，為您服務是我們的責任”的工作宗旨，不斷優化行政審批辦事流程，取消藥品批發企業籌建環節申請。我們連續三次減化申報資料，將不必要和重復提交的申請資料壓縮精簡，減化后申報資料精簡約20%，減輕了企業准備申請資料的負擔，為企業不斷提供便捷優質的服務。政務服務大廳實施了“一周七天工作制”，打造“永不關門的服務窗口”。國藥控股湖北有限公司的感謝信中寫道：湖北省局行政審批辦周六、日對外辦公，法定節假日如需服務可電話提前預約，這些便民措施大大方便了企業，而行政審批辦工作人員付出寶貴的休息時間，無私地為企業服務，讓我們深受感動。湖北銀海瑞豐醫藥科技有限公司在給政務服務大廳的錦旗中提到“勤政辦實事、藥業貼心人”。

三、探索事中事后監管新模式，不斷促進企業發展

一是從體制機制上加強監管。在簡政放權的同時，不斷加強日常監管工作。通過“三集中”改革從體制上將日常監管與行政審批工作剝離，讓業務處室從繁瑣的行政審批業務中脫離出來，騰出更多精力，加強事中事后監管，管好該管的事，避免了在推進“放”的同時，防止“管”的缺位，做到放、管結合，解決了監管與服務的矛盾。各業務處室的工作重心轉向加強調查研究、制定政策標准、進行監督檢查和提供更優質的公共服務職能上來，有力推進了職能轉變。

二是從規范全省行政審批上來加強監管。為加強對下放后行政審批事項的監管工作，我們主動編制印發市縣行政審批事項通用目錄,運用信息化手段收集全省行政審批事項審批數據，規范全省市縣食品藥品監管部門行政審批，督促市縣兩級部門積極實施，決不讓下放的審批項目“自由落體”，要確保接得住、接的好。我們將對下放后審批事項不斷優化流程，減少自由裁量權，為行政相對人提供更加便捷、高效、優質的政務服務。

三是從建章立制上加強監管。2013年以來，全省食品藥品監管工作緊扣取消下放行政審批事項實際，不斷改進監管方式，強化監管措施。李昌海局長講到，“以行政審批改革為突破口加快政府職能轉變，我們的思路是堅持‘寬進、嚴管’原則，減少事前審批，在強化服務、提高效率上重點突破，同時加強事中、事后監管，從而做到放管結合，解決監管與服務的矛盾，實現監管與發展的‘雙贏’”。出台了《湖北省食品藥品生產經營企業退出與責任人員禁入規則》、《湖北省藥品經營質量管理規范認証管理實施辦法》、《湖北省餐飲服務食品安全管理員管理暫行辦法》、《湖北省互聯網藥品交易及信息服務不良行為記分管理辦法》、《湖北省食品藥品監管事權劃分意見》等制度辦法，明確了工作責任、要求及監督管理措施，強調加強日常監督檢查職責。

四、有關思考建議

一是從中央到地方清理非行政許可事項。我局目前實施的非行政許可事項為10項。這些事項主要依據原國家食品藥品監督管理局文件實施。建議從中央層面先清理非行政許可事項。待中央清理后省級清理，並貫徹實施。

二是要解決法律制約問題。目前，地方行政審批制度改革積極性很高，包括推進行政審批“三集中”改革，取消和下放行政審批事項作了很多工作。但是遇到了法律制約。同時，面臨著“權力在上面，責任在下面”的問題。建議解決這類問題。

三是因地制宜推進審批制度改革。目前，從全國層面講，行政審批制度改革主要在中國上海自由貿易區、廣東省試點。但是中西部地區沒有試點推進行政審批制度改革。在取消下放行政審批事項過程中，應當選擇個別中西部省份探索試點，避免出現“發達地區越發達、落后地區越落后”的狀況。同時，對於行政審批事項取消和下放應當講究策略方法，建議因地制宜、選擇部分省份下放，以點帶面，漸進式推進，使行政審批制度改革新突破。

開弓沒有回頭箭。下一步，我局將繼續按照十八屆三中、四中全會精神，深化行政審批制度改革，繼續加大簡政放權力度，不斷增加取消下放審批事項的“含金量”，完善相關配套措施，最大限度激發市場主體的發展創業活力，釋放改革紅利，大膽探索，勇於擔當，切實轉變部門職能，為湖北“建成支點、走在前列”作出貢獻。